Die Qualitätsmanagement-Norm ISO 9001 ist die national und international geltende Norm im Qualitätsmanagement (QM). Die Einführung dieser Norm hilft Ihnen, Ihre Unternehmensleistung auf allen Ebenen zu verbessern.
Durch strukturierte und überschaubare Prozesse und Verantwortlichkeiten bildet ein Qualitätsmanagement-System (QM-System) einen wichtigen, individuell auf das Unternehmen zugeschnittenen Baustein für das ganzheitliche moderne Management. Klar definierte Verantwortlichkeiten und transparente Prozesse helfen dem Mitarbeiter, seine Tätigkeit durchzuführen und tragen so entscheidend zu seiner Motivation bei. Ein QM-System bildet die Grundlage für eine lernende und sich kontinuierlich verbessernde Organisation. Eine nachhaltige Entwicklung ist die Basis für die Steigerung des Unternehmenswertes und Sicherung der Zukunft.
Bausteine eines Qualitätsmanagement-Systems sind:
- Qualitätsbekundung der Leitungsebene
- Schulung des Personals
- Standard Verfahrensanweisungen (SOPs)
- Qualitäts-Kontrolle (QC)
- Qualitäts-Sicherung (QA)
- Fehlermanagement (Ursachenanalyse, Korrektur- und vorbeugende Maßnahmen)
Gerne unterstützen und beraten wir Sie im Rahmen der klinischen Forschung beim Aufbaus, der Optimierung und Pflege Ihres Qualitätsmanagement-Systems gem. ISO 9001 mit den Zielen:
- Verbesserte Wettbewerbsfähigkeit: Vergleichbare Leistungsfähigkeit auf nationaler, europa- und weltweiter Ebene
- Gesteigerte Wirtschaftlichkeit und Rentabilität: Klare Abläufe, Fehlerminimierung durch Fehlerverhütung und frühzeitige Fehlererkennung, Reduktion von Produktionslaufzeiten
- Motivation: Einbeziehung der Mitarbeiter durch Kommunikation, Information und Schulung
- Verbesserung des Images: International belegbare Qualitätsfähigkeit
- Sicherheit: Unternehmerisches Risiko wird überschaubarer; transparente Prozesse unterstützen bei der Umsetzung von Gesetzen und Verordnungen (Produkthaftung)
- Kundenorientierung: Vom Nur-Produzenten zum gleichwertigen Partner
- Kontinuierlicher Verbesserungsprozess: Plan – Do – Check – Act