Der Sponsor einer klinischen Prüfung ist für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Systemen zur Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle begleitet von schriftlichen Verfahrensanweisungen (SOPs) verantwortlich, um zu gewährleisten, dass die klinischen Prüfungen gemäß Prüfplan, Guter Klinischer Praxis und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen durchgeführt und dass die Daten dementsprechend erhoben, dokumentiert (aufgezeichnet) und berichtet werden.
Gerne unterstützen und beraten wir Sie im Rahmen der klinischen Forschung beim Aufbau, der Optimierung und Pflege Ihres GCP-Qualitätsmanagement-Systems.