Die Überprüfung des Qualitätsmanagement-Systems in der Pharmakovigilanz durch externe Spezialisten ist ein etabliertes Verfahren, um die Angemessenheit und Effektivität der Implementierung und des Betriebs eines PV-Systems unter Einhaltung der geltenden Vorschriften, Richtlinien und Normen; der Vereinbarungen mit Dritten; von Spezifikationen; Protokollen und Policen; Standardarbeitsanweisungen zu erfüllen.
SwissPharmAudit® verfügt über sachkundige Auditoren zur Durchführung von Audits und Mock-Inspektionen, die all Ihren Bedürfnissen im Rahmen Ihrer PV-Projekte entsprechen.
Unsere PV-Audits decken das ganze PV-System ab (Sammeln, Bearbeitung und Einreichung unerwünschter Ereignisse, Projektmanagement, Datenmanagement, QPPV-Verantwortlichkeiten, Verfassen aggregierter Berichte, Signal- und Risikomanagement, PV in Klinischen Prüfungen, etc.).
Gerne unterstützen und beraten wir Sie individuell im Rahmen der Durchführung Ihres Audits/Auditprogrammes.