Entsprechend der aktuellen Empfehlungen der Bundesärztekammer zur Durchführung von AMG-Schulungen (verabschiedet am 08.03.2021) sind unsere AMG-Trainings für alle an einer klinischen Studie beteiligten Personengruppen geeignet. Je nach Position und Vorerfahrung haben wir verschiedene Kurse im Portfolio. Durch die verschiedenen Kursvarianten können Sie sich Ihrem Kenntnisstand entsprechend flexibel weiterbilden. In unseren Trainings vermitteln wir Ihnen die rechtlichen und regulatorischen Grundlagen, um klinische Studien gem. AMG-Anforderungen durchzuführen.
Unsere Dozenten verfügen über langjährige Erfahrungen in der klinischen Forschung.
Folgende AMG-Kurse gem. der aktuellen Empfehlung der Bundesärztekammer bieten wir an:
- AMG-Grundlagenkurs (8UE, 1 Tag)
Der Kurs richtet sich an approbierte Ärzte, die noch nicht als Prüfer/Stellvertreter einer Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung gem. AMG oder VO (EU) Nr. 536/2014) tätig waren.
- AMG-Aufbaukurs (8UE, 1 Tag)
Der Kurs richtet sich – aufbauend auf den AMG-Grundlagenkurs – an Prüfer/Stellvertreter, die eine Prüfgruppe in einer klinischen Prüfung gemäß AMG bzw. VO (EU) Nr. 536/2014) verantwortlich leiten.
- AMG-Auffrischungskurs (4UE, ½ Tag)
Der Kurs richtet sich – aufbauend auf einen AMG-Grundlagenkurs – an Prüfer/Stellvertreter einer Prüfgruppe bei klinischen Prüfungen gem. AMG bzw. VO (EU) Nr. 536/2014, die über einen Zeitraum von drei Jahren keine aktive Beteiligung an der Durchführung klinischer Prüfungen nachweisen können. In diesem Kurs werden auch aktuelle Gesetzesänderungen vermittelt.
- AMG-Updatekurs (4UE, ½ Tag)
Der Kurs richtet sich an alle zukünftigen Prüfer/Stellvertreter und ärztliche Mitglieder einer Prüfgruppe, die klinische Prüfungen nach den Vorgaben der VO (EU) Nr. 536/2014 sowie des AMG in der ab Inkrafttreten des Art. 2 des Gesetzes vom 20.12.2016 (BGBl I S. 3048) jeweils geltenden Fassung planen und durchführen wollen.